국내 제약·바이오 기업 반사이익 기대감
누가 당선돼도 ‘생물보안법’은 진행될 듯
‘약가 인하’ 정책 기조는 비슷한 듯 달라
트럼프는 비교적 ‘간접적’…변수도 있어
제바협 이재국 부회장 “느긋하면 안 돼”
“치밀하게 정책 분석·민관 협력 이뤄야”
[시사오늘·시사ON·시사온=김나영 기자]
국내 제약·바이오업계가 3개월여 앞으로 다가온 미국 대선에 촉각을 세우고 있다. 공화당의 도널드 트럼프와 민주당 커밀라 해리스, 두 대선 후보의 정책이 모두 국내 산업에 유리하단 평이다. 일각에서는 제약·바이오 분야가 호흡이 긴 산업인 만큼 치밀한 전략과 준비가 필요하단 목소리도 나온다.
27일 관련업계에 따르면, 국내 제약·바이오 산업이 미국 대선 결과를 주목하고 있다. 세부적인 정책 방향은 상이한 면도 있지만, 넓게는 양당이 비슷한 기조를 띄고 있어, 어느 쪽이 당선 되든 대체로 수혜가 예상된다는 분석이 지배적이다.
대표적인 건 ‘중국 견제’ 정책이다. 두 정당은 중국 의약품 수입 의존도를 낮추려는 공통된 목표를 갖고 있다. 이로써 국내 생산 업체들이 반사 수혜를 얻을 거란 예상이다.
먼저 민주당의 경우 지난 1월 바이든 대통령이 발의한 ‘생물보안법’이 있다. 미 연방 정부가 지원한 프로젝트들이 중국 업체와 계약하는 것을 금지하는 내용을 골자로 한다. 법안이 통과되면 중국 외 바이오 업체들이 반사이익을 얻을 수 있다.
박재경 하나증권 연구원은 “삼성바이오로직스의 위탁개발(CDO) 매출액 비중은 아직 10% 미만에 불과하나 중장기적으로 비중 확대가 기대가 된다”며 “위탁개발생산(CDMO)의 락인(Lock-in) 효과로, 장기적으로 보면 위탁생산(CMO) 매출 성장으로 이어질 수 있다”고 분석했다.
도널드 트럼프는 이번 제47대 미 대선 공약이 담긴 ‘아젠다47’에서 중국 의약품 수입을 줄이겠다고 했다. 현재 미국의 필수 의약품의 최대 생산국이 중국이라는 점을 지적하면서 관세와 수입 제한으로 모든 필수 의약품의 생산을 미국에서 이뤄지게 하겠다는 것이다.
이는 얼핏 보면 국내 기업에 불리한 공약처럼 보이나 실제 그 영향은 적을 것으로 예상된다. ‘아젠다47’에 언급된 필수의약품은 주로 ‘특허가 만료됐거나 개발된 지 오래된’ 약이기 때문인데, 국내 기업들은 항체의약품을 중심으로 생산한단 점에서 이와 무관하다.
또한 트럼프가 당선돼도 ‘생물보안법’은 그대로 이어갈 거란 관측은 기대감을 더하는 요인이다. 애초에 생물보안법은 공화당과 민주당이 함께 발의한 법안이기도 하다.
눈여겨볼 또 다른 정책은 ‘약가 인하’다. 트럼프와 민주당 모두 미국의 높은 의료비를 경감하기 위해 약가 인하를 내세운다는 공통점이 있다. 약가는 제약기업 수익성과 직결된다는 점에서 우려되는 부분도 있으나 트럼프가 당선된다면 그 영향력은 축소될 거란 전망이다.
민주당인 바이든 대통령의 약가 인하 정책은 기존 민간 영역에서 결정돼 온 의약품 가격을 CMS(보건의료관리청)가 제약사들과 직접 약가를 협상하는 것으로 바꾸는 방식이다. 다소 강제성을 띄는 정책으로 확실한 약가 인하가 예상된다.
반면, 트럼프 전 대통령은 간접적인 방식을 택한다. 트럼프가 집권 시기인 지난 2018년 발표한 약가 인하 정책 계획안을 보면 △경쟁 강화 △낮은 표시 가격 의약품에 대한 인센티브 △본인부담금 경감 등의 내용을 담고 있다. 민주당에 비해 비교적 소극적이라는 평이다.
박 연구원은 “(약가 인하로 인한) 글로벌 제약사의 수익성 악화는 (국내 제약사에 있어) R&D 투자를 줄이는 요인으로 작용할 수 있으며, 신약을 통해 기대할 수 있는 최대 수익이 감소하는 것은 신약의 가치평가에도 불리하게 작용할 수 있다”고 우려를 표했다.
그러면서 “바이든의 정책이 CMS가 제조사와 약가를 협상한다는 직접적인 방식을 취하는 것에 비해, 트럼프의 과거 계획안은 간접적인 방식을 취하고 있다는 점에서 트럼프가 당선된다면 약가 인하 정책의 영향력은 약해질 수 있다”고 했다.
다만, 변수는 존재한다. 트럼프가 2020년엔 메디케어(Medicare) 약가가 다른 주요국보다 낮아야 한다는 급진적 행정명령에 서명한 사례가 있기 때문이다. 여기에 트럼프 측 부통령 후보인 J.D. 밴스도 공화당에서 약가 협상과 관련해 찬성 의견을 내비친 바 있다.
결론적으론 가장 큰 이익을 받을 분야는 ‘바이오시밀러’와 ‘CMO’다. 미국의 양당은 모두 시장 경쟁을 촉진하기 위해 제네릭(복제약)과 바이오시밀러 관련 규제를 완화하고 사용을 장려하고 있다. 이는 중국 수입 의존도를 낮춘다는 관점에서 국내업체들이 반사 수혜를 얻을 것으로 기대된다.
한국제약바이오협회 이재국 부회장은 기자와의 통화에서 “미국 내에서 신약 매출은 크지 않은 편”이라며 “지금 흐름대로 봤을 땐 제네릭 분야에서 기회가 될 것”이라고 내다봤다.
물론 수혜 예상만으로 안심해선 안 될 것이다. 제약·바이오 산업 변화가 빠르지 않아서다. 특히 기술 이전과 밸리데이션(Validation), 규제기관의 승인 등 절차가 까다로워 중국 CDMO를 다른 생산처로 전환하는 데 최대 8년이 필요하단 관측도 나온다.
이재국 부회장은 “제약산업은 매우 복잡하고 시간이 걸리는 산업 구조를 갖고 있다”면서 “무조건적인 수혜를 볼 것이라 보고 느긋하게 생각하면 안된다. 사전에 치밀하게, 전략적인 판단을 가지고 준비해야 한다”고 강조했다.
특히, 미국은 자국 산업 우선주의로, 2025년판 리쇼어링(제조업의 본국 회귀)이 일어나거나 암묵적인 미국의 요구가 가속화될 가능성도 열어둬야 한다는 지적이다.
이 부회장은 “제약·바이오 산업은 제도의 영향을 많이 받는 만큼 민간으로만 되는 게 아니다”라며 “‘한미동맹’이라는 틀 안에서 두 정부가 함께 노력해야 하고, 국내 안팎으로는 미국 시장 공략에 있어 민관의 치밀한 공조체계도 요구된다”고 했다.
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