(시사오늘, 시사ON, 시사온=안지예 기자)
동국제약은 슈퍼 항생제 원료 ‘테이코플라닌’의 호주와 브라질 수출을 위해 지난달까지 진행된 정기 실사를 통과했다고 5일 밝혔다.
동국제약은 이번 테이코플라닌 실사 통과로 호주와 브라질 지역으로의 수출 확대를 위한 교두보를 마련했다. 또한 지난 2월에는 유럽연합(EU) 내 의약품 허가를 관리하고 있는 유럽의약품품질위원회(EDQM)의 CEP 인증도 갱신해 기존 일본 후생성(PMDA) 허가와 더불어 제품의 신뢰성을 공식적으로 인정받았다.
테이코플라닌은 글라이코펩티드 계열 슈퍼 항생제로 슈퍼 박테리아로 불리는 메치실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 효과적으로 제압하는 항생제로 알려져 있다. 특히 VRE에 내성을 나타내는 균주에 대한 감수성이 뛰어나고 신독성을 포함한 부작용이 적으며 아직 내성이 생기지 않은 약물이다.
동국제약은 테이코플라닌 제품의 우수성을 인정받아 지난 2007년 일본 PMDA 허가를 받았으며, 지난 2011년 3월 제네릭으로는 최초로 유럽 EDQM 인증을 취득했다. 2005년부터 테이코플라닌 생산 설비를 갖추고 유럽과 일본, 중동 등 세계 20여개국에 제품을 수출하고 있으며 올해 1000만달러 상당의 실적을 예상하고 있다.
오흥주 동국제약 사장은 “올해 하반기까지 기존 테이코플라닌 생산 설비에 대한 대규모 투자를 통해 생산량을 현재의 2배 이상으로 증대해 내년부터는 보다 높은 수출 실적을 이룰 것으로 전망하고 있다”고 말했다.
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